与健康密切相关！2024年这些新规实施→

２０２４年已至

一批新规即将施行

其中多项涉及医疗健康领域

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新版国家医保药品目录１２月１３日在京发布，新版国家医保药品目录药品总数达３０８８种，将于２０２４年１月１日起实施。

此次调整共计１２６种新药进入医保，含１０５种独家药品和２１种非独家药品，谈判药品数量为历年来最多，涉及抗肿瘤、罕见病、慢性病、抗病毒等。谈判成功的药品平均降价６１．７％，进一步为患者减轻用药负担。

近年来，国家医保药品目录实行每年动态调整。６轮调整后，医保药品目录内药品数量累计新增７４４个，其中包括９３个高血压、糖尿病、精神病等慢性病领域用药，１００个肿瘤类用药，３６个罕见病用药。

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》将于２０２４年１月１日起施行。

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

修订后的管理办法规定：

• 设立优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的９０个工作日缩减至３０个工作日。

• 强调特医食品标签应当真实、准确、清楚、明显，符合法规标准要求。

• 明确产品标签不得对产品中的营养素及其他成分进行功能声称，防止误导消费者。

２０２４年１月１日起，《工贸企业有限空间作业安全规定》将开始施行。规定要求：

• 有限空间作业必须配备监护人，专门负责监督有限空间作业安全措施的落实。

• 对于存在中毒和窒息等风险的有限空间作业，要求企业主要负责人或者其书面委托的人员进行审批。

• 对涉及硫化氢、一氧化碳、二氧化碳等中毒和窒息风险、需要重点监督管理的有限空间列出清单，实行目录管理。