为深入开展药品安全巩固提升行动,探索医疗美容领域综合监管,提高事中事后监管效能,近期,虹口区市场监管局与区卫健委联合对辖区医疗美容机构开展培训与监管,进一步规范本区医疗美容行业秩序,推动行业健康发展,切实保障人民群众生命健康安全。
规范医美,部门协作
为进一步规范本区医疗美容行业秩序,推动行业健康发展,切实保障人民群众生命健康安全,虹口区卫生健康委员会、虹口区市场监督管理局通过实施系统性、集成式、一体化的监管改革,构建资源有效共享、业务有机协同的虹口区医疗美容机构综合监管体系,制定《虹口区医疗美容机构单位跨部门综合监管职责清单》《虹口区打击无证医疗美容跨部门综合监管风险清单》《虹口区医疗美容机构合规经营一次性告知手册》《虹口区医疗美容机构跨部门综合监督检查表》等文件,明确医美机构主体责任及监管部门的检查内容,加强部门联动协作,各司其职协同做好辖区医美行业的规范指导。
行业自律,培训先行
区市场监管局联合区卫健委共同组织召开医美综合监管工作联合培训会议,虹口区6家医美机构和3家综合性医院参加。会上邀请上海市医疗美容质量控制中心专家针对《上海市医疗美容服务项目分级管理目录》进行系统讲解,新目录的出台规范和统一了医疗服务的项目名称,囊括所有的服务项目,为执法部门提供了监管依据。
我局结合相关法规重点讲解医美机构日常质量管理中从首营、验收、养护、使用等全环节规范操作的要求,并对包括医学用途广泛但风险较高的透明质酸钠产品、射频类仪器、液体敷料等常用医美器械进行分析,同时强调医疗器械不良事件监测的重要性,要求参会机构做到密切关注使用医疗器械的不良事件,做到可疑即报,并做好填报的后续工作,与区市场局共同构建医疗器械安全网络。
综合监管,提质增效
我局与区卫健委联合对辖区3家医美机构开展综合监管,分别根据各自分工,从医疗美容机构药品和医疗器械的购进、验收和储存使用等环节、医疗机构职业规范、临床应用管理等方面开展综合检查。检查人员现场对存放透明质酸钠的冷藏冰箱温度监控管理、医疗器械购进资质收集等方面提出整改意见,同时要求医疗美容机构经营者规范经营行为,不得变相提高收费标准、虚假折价、不得虚假宣传,夸大诊疗效果,欺骗误导消费者,为营造安全放心的美容消费环境提供切实有效的保障。区检察院也派员参与了本次的综合监管工作,共同构建辖区医美跨部门协同机制。
虹口区医疗美容综合监管在提升辖区药品巩固提升行动实战效果的同时也增强了跨部门间综合监管的能力和水平,为促进医疗美容机构健康发展,进一步净化医疗美容市场,保护人民群众身体健康和生命安全打下坚实基础。