药品安全巩固行动提升以来，虹口市场局加强医疗器械领域安全监管，以防范风险、案件查办、能力提升为主要任务，不断推出各项措施，提升巩固行动的实战效果。
聚焦小视角，综合排查安全隐患
我局以辖区眼镜验配店铺为切入口，对店内验光仪器开展医疗器械及计量综合监管。根据药品巩固提升行动防范风险、查办案件的总要求，我局医疗器械与计量条线结合验光仪器既是医疗器械又是强制管理的计量器具属性，联合制定专项行动方案，对辖区全部50家眼镜验配店开展全覆盖检查。对眼镜店未履行进货查验记录、从无资质供货者购买医疗器械、使用无证医疗器械、使用未经强制检定的计量器具等违法违规行为进行立案查处，共立案医疗器械类12件、计量类3件。对眼镜店的全覆盖排查以及违法违规器械的处置，有效防范了问题器械的使用风险。
发展多视角，协同强化监管效能
我局与区卫健委在联合监管上不断探索。一方面与区卫健委联合对医疗机构开展医疗器械使用管理办法及不良事件监测培训，在医疗器械临床使用行为、产品质量上进一步双向施压，形成监管合力；另一方面在我局牵头开展的零售药店综合监管、配合区卫健委开展的医美机构综合监管中，我局在医疗器械方面分别制定综合监管职责清单、监管风险点清单、综合监督检查表、合规经营一次性告知等内容。各表单分别突出重点，引导企业将主体责任落实到日常经营中，为企业建立合规管理体系提供更加清晰和更可操作的参考指南。
发掘新视角，不断提升业务能力
我局将提升医疗器械监管能力纳入年度重点工作，面向所队医疗器械分管所长、条线监管干部、市级医疗器械流通检查员，每月制定不同主题的培训内容，展开多方面的培训。上半年以来围绕2023年度考核回顾问题剖析、2024年重点工作有效做法、新版GSP法规理论学习、三方物流企业现场教学等为主要内容，完成了针对法律法规结合工作实际的解读、企业现场检查带教等多方面培训，“小步快走”中发掘监管工作新视角，不断提升监管、执法、办案等业务能力。
下一步，我局将继续深化药品安全巩固提升行动，强化风险隐患排查、打击违法违规行为、加强科普宣传工作，提升公众安全用械意识，推动巩固行动不断创新发展。