虹口区市场局持续贯彻落实市药监局全面加强药品监管能力建设要求,结合辖区实际,紧紧围绕“强基础、补短板、促提升”,多途径提升药品监管能力,不断适应药品安全治理的新形势、新任务、新要求,确保药品安全巩固提升行动落地见效。
查问题,补短板 开展药品抽检工作培训
为进一步提高药品抽检工作质量,提升监管干部抽样能力和水平,区市场局组织召开药品抽样工作问题剖析会,针对2023年药品抽样工作中出现的抽样数据录入错误以及现场检查笔录等文书制作情况进行分析及培训。各市场监管所分管所长参会。
会上,局药化科通报2023年以来药品抽样工作中发现的问题,并对易错点进行逐条分析,围绕监督抽样涉及的法律法规、工作流程、注意事项以及如何提高发现问题的能力等方面进行详细讲解,并就抽样记录及凭证的规范填写、药品的贮藏储运等工作中的常见问题和解决方法开展培训。此次会议有较强的针对性,既有理论知识又紧密结合工作实际,使各分管所长对抽样工作有了更深刻的认识,强化了辖区内药品监管队伍建设。
稳基础,提质效 开展市场所药品监管培训
为进一步提高药品监管一线工作能力,各市场监管所认真落实局药品监管能力建设要求,先后开展各辖区药品监管相关工作培训。
一是各自通报2023年虹口区药品抽检工作情况,并对抽检中的出现的问题进行专题培训,再次强调了药品抽检的重要性以及规范流程,帮助一线监管人员纠正错误,举一反三,进一步提升监管能力。
二是对日常监管中发现的薄弱环节,立案查处的典型案例进行了解读与分析,要求监管人员在提升自身业务水平的同时,也要在检查时对药品零售企业进行指导和提示,督促企业落实主体责任,牢固树立药品安全意识。
破瓶颈,促提升 开展国抽培训及现场带教工作
3月4日,一年一度的国家药品抽检工作正式启动。局药化科认真计划部署,确保药品国抽工作顺利开展。
首先,落实抽样人员。3月1日组织监管所骨干力量,参加市药监局组织的药品国抽线上培训,通过国抽培训,进一步重申药品抽样工作要点,为全年市级和区级药品监督性抽样工作的顺利开展打好坚实的基础。
其次,全面排摸品种。由于药品国抽品种数量限制,为了提高抽样靶向性和成功率,药化科率先登录系统,导出抽样品种名单,各市场监管所根据名单立刻对全区药品零售和使用单位开展排摸,再由药化科联系上级抽检部门,锁定可抽品种后安排抽样。
最后,坚持“按需施训、因人施教”,发挥科所联动机制,由科室带领市场监管所骨干共同参加国抽工作,同时开展实地带教,从样品抽取规则、抽取数量、抽样凭证填报要点到封样要求等环节,全方位对基层监管干部进行现场实训,进一步提高了抽样工作的准确性。
强联合,聚合力 开展禁毒相关业务培训
为进一步提升特殊药品监管能力,帮助监管干部清醒认识禁毒新形势,增强防范治理能力,3月13日,虹口市场局联合区禁毒办开展禁毒相关业务培训。
本次培训邀请了公安缉毒支队和区禁毒办专家现场授课,围绕全民参与禁毒工作这一主题,分析了当前国内国外禁毒形势,针对药监系统监管特殊药品的职能范围,解析了当前毒品替代品、新型毒品的滥用情况,以案代讲,深入浅出,让大家掌握在药品监管工作中落实禁毒要求的实用方法,为辖区特殊药品管理安全、规范打下坚实理论基础。辖区内各零售药房负责人和社区禁毒社工也参加了此次培训,以期在企业、社会和监管部门三个方面形成合力,实现特殊药品管理社会共治。
下一步,虹口市场局将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,进一步优化局内部培训资源,定期开展各类专题培训或即时性培训,及时化解一线监管难点,疏通堵点、提高一线监管干部执法专业性和实操能力,确保辖区内药品质量安全。