虹口区市场局认真落实国家药监局和上海市药监局的相关要求,结合辖区实际,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,聚焦突出问题和薄弱环节,进一步强化药品、化妆品全生命周期质量安全动态监管,严查严防严控质量安全风险,集中深入开展药品安全巩固提升行动。
依法行政,制定两法衔接工作机制
根据市、区两级政府和市局关于“加强两法衔接工作”要求,2023年,由虹口区市场局牵头,联合区检察院、区公安分局以及集中管辖伪劣食品药品犯罪案件的上海铁检院印发《行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》,成为2023年初国家药监局会同相关部门联合印发《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》后,本市首个通过制定区“两法”衔接工作实施细则,将药品领域“两法”衔接工作中有关涉案物品认定、案件双向移送、先刑事后行政、移送证据认定标准等工作要求及措施落地落实落细的城区。
凝聚合力,打击危害药品安全犯罪
药品巩固提升行动以来,虹口区市场局依托机制规范,与公安部门联合开展药品专项执法3次,应公安部门商请,为公安部门在办的4起案件的涉案药品,积极协助提供认定意见。根据上海市药品和医疗器械不良反应监测中心专家评估意见,对相关案件是否符合《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释(2022)》第七条第一款第九项的“足以严重危害人体健康”的情形出具认定意见。根据中国食品药品检定研究院出具的《检验报告》,按照《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第(二)项规定的“以非药品冒充药品的为假药”出具假药认定意见,积极协助公安查办涉嫌妨害药品管理罪的案件。
联动协作,强化区域部门监管质效
为进一步规范本区医疗美容行业秩序,维护消费者合法权益,推动行业健康发展,切实保障人民群众生命健康安全,虹口区市场局组织基层市场所和卫监所开展联合治理。市场所出动执法人员25人次,卫监所出动执法人员20人次,联合检查医美医疗机构6户次。市场所重点检查医疗美容机构药品、化妆品的采购,验收、储存和使用以及广告宣传等方面;卫监所重点检查其执业许可、医务人员资质、病历书写等方面。两部门各司其职,互通有无,全面彻查医疗美容机构合法合规情况。经联合检查,医疗美容机构情况总体良好,均已建立并执行医美相关管理制度、台账等,未发现违法违规使用药品、化妆品以及超范围执业、违规宣传等问题。
下一步,虹口区市场局将严格贯彻落实“两法”衔接相关法律、法规和《细则》规定,充分发挥行刑衔接工作机制的作用,深化部门联动协作,加大对药品领域违法犯罪的打击力度,切实保障人民群众用药安全。