为维护虹口区医疗器械市场秩序、保障我区医疗器械安全,近期,虹口区市场监管局召开2017年度医疗器械工作会议。
会议总结了2016年器械工作的总体情况,布置了2017年的重点工作。会议着重阐明了“十三五”期间医疗器械的监管形式,强调了MDR上报工作的重要性,同时,针对2017年器械抽样工作开展了培训,并就基层所队关心的问题进行了深入探讨。
最后,邬琪副局长提出三点要求:一是要把好准入过关,规范医疗器械备案管理。基层监管所要切实履行第二类医疗器械经营企业备案后三个月内核查,督促企业落实主体责任,有效控制产品风险。二是要有针对性地开展精准监管,按照“四个最严”的总体要求,坚持“问题导向,聚焦风险,分级监管,责任分明”的原则,在监管中寻找问题、解决问题。三是要全面完成各项工作,确保抽样、日常监管、专项、不良事件上报等工作高质量完成。