虹口区市场监管局开展医疗器械流通环节冷藏冷冻管理专项检查。
一是周密部署，落实责任，确保检查有的放矢。根据市食药监局通知要求，结合虹口区实际制定了《虹口区医疗器械流通环节冷藏冷冻管理专项检查方案》，各市场监管所通过查询“医疗器械经营企业追溯申报系统”及“医疗器械经营企业2015年度自查报告上报系统”，筛选出需冷链管理的医疗器械经营企业，以各种形式通知企业开展自查，向企业详细介绍专项检查的目的、要求及企业自查要点，要求企业认真开展自查、发现问题并积极落实整改。
二是精心安排，实地带教，统一专项检查标准。组织8所近20名监管干部赴辖区内1家体外诊断试剂经营企业进行统一实地带教培训。在企业人员陪同下，重点查看了企业冷链仓储及运输管理状况，并通过企业计算机信息管理系统抽查了冷链产品的进销存记录及相关资质收集情况，同时查看了企业人员资质、健康状况及岗位培训情况。通过检查过程中的逐一示范、要领提点及统一答疑，使参训干部对本次专项的检查要求有了更为直观的感受，进一步提高了干部的业务能力。
三是突出重点，注重实效，专项整治成效明显。本次专项检查行动分为企业自查和监督检查两个阶段进行。4月底至5月初，各所筛选出各自辖区可能需冷链管理的医疗器械经营企业，发放企业自查表，通知企业开展自查。5月中下旬，根据企业自查结果，以问题为导向，对辖区内所有经营冷链产品的体外诊断试剂经营企业开展了全覆盖现场检查。本次专项共出动检查人员70人次，检查冷链医疗器械经营企业33家。