一直以来,医疗器械经营企业根据营业执照仅可在一个行政区设立一个经营场所,无法同时跨区设立。企业若是想跨区设立第二经营场所,必须再办理企业分支机构登记,无形中增加了企业的运行成本。
自今年1月1日起,本市试点启动医疗器械经营企业“一证多址”试点工作。作为实施该试点工作唯一的中心城区,1月6日下午,虹口区颁出全市首张“一证多址”医疗器械经营企业许可证。
注册在虹口区的上海雅旭医疗器械有限公司是一家“种植牙数码闭环解决方案”供应商,专业从事包括口腔种植牙相关的种植系统、生物材料、牙科器械销售以及技术咨询培训等业务。为了方便业务拓展,企业想在松江设立第二经营场所,但根据相关规定,需要首先在松江设立分支机构,才能后续办理经营许可证申请等业务。“为了办理相关业务,我事先专门咨询过,感觉流程复杂且时间较长,前前后后大约需要半个月到十几天的时间。”上海雅旭医疗器械有限公司代表张瑞这样对记者说。
随着“一证多址”在虹口试点实施,摆在企业面前的各种繁琐流程一下子得到了简化。
据区市场监管局注册科科长邵琳介绍,新试点的开展使医疗器械批发企业可以跨区在许可证或备案凭证上标注两处及以上的经营地址。“试点后,本区的医疗器械经营企业只需要向登记机关提出‘一证多址’的申请,符合条件后,就可直接在企业的医疗器械经营许可(备案)凭证上添加多个经营场所。整个流程大概2到3天就能完成,大大减少了企业的运行成本”。
据悉,该项试点工作于1月1日起正式实施,区市场监管局根据前期排摸,积极联系和调研企业跨区开展业务的需求,推进该项试点工作在区域内稳步有序开展。
为了更好地助力本区大健康产业集聚发展,促进医疗器械流通产业融合升级,下一步,区市场监管局将结合北外滩国际定位,主动跨前服务企业,以吸引更多优质医疗器械总部型企业入驻北外滩。同时,对于在本区新办或有跨区设置多个经营场所需要的医疗器械经营企业,该局也将给予支持和鼓励,使虹口区成为总部型企业培育的热土。