日前，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。
用于3-17岁人群的新冠疫苗一期、二期临床试验数据是怎样的？接种后是否有不良反应？这个年龄段的人群接种新冠疫苗又需要注意些什么呢？国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛作了详细说明。
开展3至17岁人群扩大临床试验数据显示安全性和免疫原性符合预期要求
张云涛说，国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后，继成人使用之后，继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验。
张云涛介绍说，从国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组在河南完成的I/II期临床试验看，3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%，中和抗体和阳转率与成人组相比无显著性差异，未见严重不良反应。
张云涛还说，3-17岁人群试验是遵循从大到小，倒推年龄组的办法有序展开的，这样做的目的就是确保这个年龄段试验人群的安全性。“其实做这个试验的时候是从13-15岁开始做，然后再下推到6-12岁，再下推到3-5岁这样一个顺序来做的，为了确保安全性。”
中国新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群紧急使用
6月6日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动，评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。张云涛说，总体数据显示，安全性较高。
张云涛多次提到，儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群，而疫苗的安全性又是这类人群临床试验中考虑的重中之重，这也是为什么3-17岁年龄段新冠疫苗“压轴”使用的原因。
3-17岁人群接种新冠疫苗需要注意些什么？
总体来说，3-17岁年龄段注射新冠疫苗的要求和18岁以上年龄段注射疫苗的要求的说明书是完全相同的，比如有16个谨慎使用等。这个年龄段的人群正常按说明书要求使用就可以。张云涛说，“只要符合要求，我觉得都可以接种，没有什么特殊的一些要求。”
这次国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批的还只是在3-17岁人群中紧急使用，张云涛说，预计一年后，该疫苗有望正式上市。
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