日前，位于金融街（海伦）中心的美年大健康（上海美焕门诊部）正式开业，开业前夕虹口区市场监管局跨前一步，为其“量身定制”送上开业指导服务。

区市场监管局嘉兴所在对美焕门诊部开业前的前期摸底走访中了解到，该门诊部对器械采购、验收记录是否完整、存储环境是否符合要求等合规管理工作，以及与其经营有关的最新法律法规都有些许困惑。“为了尽快解决企业遇到的问题，区市场监管局根据健康服务机构的特点，制定了《健康服务机构医疗器械安全开业指导一览表》，这张表对于医疗服务机构提出的有关医疗器械方面的问题都有详细的描述，给予企业系统性的指导。这张表格一共有19项，我们在开业前完成一项就划掉一项，一目了然非常方便。”美年大健康上海美焕门诊部主任程海燕说道。

美焕门诊部内还设有电梯、食堂等设施，区市场监管局除了做好医疗器械监管，还送上了关于食品安全、特种设备、计量、物价等全方位的开业指导。区市场监管局嘉兴所副所长韩雯告诉记者，作为属地监管部门，在要求企业落实主体责任的基础上，执法人员对企业提出的诉求非常重视，美焕门诊部开业前期，执法人员已与企业建立了联络人制度，之后针对企业提出的诉求，列了问题清单，并制定了“一企一策”的服务包，助力企业顺利开业。

美焕门诊部开业后，区市场监管局的“店小二”们又加速度送上“法规政策”宣传服务，帮助企业充分理解和遵守医疗器械管理规定，提升企业的依法依规经营能力。另一方面，区市场监管局还助力美焕门诊部构建医疗器械不良事件监测体系，这样一来企业可以及时发现并妥善处理潜在的安全隐患，执法人员对于企业存在的质量问题或违规行为，也可以更快依法查处，并督促整改。

美年大健康产业（集团）有限公司是中国规模和影响力显著的健康体检与医疗集团，上海美焕门诊部体检中心是虹口首店，总面积2897平方米，可容纳日均量最高300人次进行体检，在打造优质医疗环境的同时，门诊部配备了专业的医疗团队，在客户体检完毕后，还会提供后续跟踪服务：建立专属健康档案，给出健康状况评估，提出个性化健康管理方案，让客户得到全方位的健康保障服务。

其实美年大健康与虹口早有联系，2023年美年健康兄弟公司美鸿投资受到虹口优质的政府服务、优渥的营商环境以及金融集聚的氛围吸引，正式落户虹口北外滩，目前该公司正力争成为虹口区生物医疗产业孵化转化平台之一。

好的营商环境可以筑巢引凤，助力区域经济高质量发展。目前，本区市场监管部门也在不断探索和优化医疗器械监管服务模式，区市场监管局医疗器械科科长王华博表示，当前区市场监管局医疗器械科在鼓励健康服务机构完善内部管理制度的基础上，也在不断推动监管方式创新，比如引进先进的信息化管理手段，提升医疗器械全生命周期管理水平。此外，区市场监管局还制定了精准靶向监管，保障市场的良性竞争，减轻企业的行政负担，为虹口健康服务机构打造一个有利于长期稳健发展的优质营商环境。